Farmaka
Vol 18, No 2 (2020): Farmaka (September)

STUDI KOMPARATIF PERATURAN PENARIKAN PRODUK OBAT DI INDIA DAN INGGRIS

GALUH AYU WANDITA (Program Studi Profesi Apoteker - Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran)
JESSICA TRISTI (Program Studi Profesi Apoteker - Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran)
ANNIESAH RAHAYU SAKINAH (Program Studi Profesi Apoteker - Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran)
RANO KURNIA SINURAYA (Departemen Farmakologi dan Farmasi Klinik - Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran)



Article Info

Publish Date
18 Jan 2021

Abstract

Lembaga yang berwenang dalam peredaran obat, seperti Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) di Inggris dan Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) di India, memiliki tanggung jawab dalam mengawasi peredaran obat agar tetap aman dan berkualitas hingga ke tangan pasien. Drug Recalls atau penarikan obat merupakan suatu tindakan menarik kembali obat yang telah beredar karena tidak memenuhi standar keamanan, efikasi dan kualitas. Pencarian referensi dilakukan dengan menggunakan kata kunci “CDSCO Product Recall, MHRA Product Recall” di google, google scholar, dan PubMed. Referensi yang didapat sebanyak 12 sumber. Artikel ini bertujuan untuk membandingkan regulasi penarikan produk di negara dengan produksi obat terbesar di dunia, yaitu Inggris dan India. Hasil dapat dilihat bahwa masing-masing negara memiliki perbedaan dalam penarikan obat seperti jumlah klasifikasi, prosedur serta jangka waktu dalam penarikan obat. Secara keseluruhan Inggris memiliki keunggulan dalam kecepatan penarikan obat cacat dari peredaran dibandingkan dengan India. Kata Kunci: CDSCO, MHRA, Penarikan Obat

Copyrights © 2020






Journal Info

Abbrev

farmaka

Publisher

Subject

Biochemistry, Genetics & Molecular Biology Chemistry Health Professions Immunology & microbiology Materials Science & Nanotechnology Medicine & Pharmacology Public Health

Description

Farmaka is replacement for Pharmaceutical Bulletin, published since 1991, with a frequency of four times a year. Editors accept scholarly works of research results and literature review which was closely related to the science, pharmaceutical technology and ...